医薬品 医療 機器 等 安全 性 情報 344 // planned-parenthood.org
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法令情報詳細画面(日本法令索引シンプル表示) 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係政令の整備及び経過措置に関する政令 (令和2年3月11日政令第40. 医薬品等安全性情報 本ページの情報は、厚生省医薬安全局の発表した医薬品等安全性情報旧医薬品副作用情報)を転載して提供するものです。 本ページには、古い情報しか掲載しておりません。新しい情報は、医薬品医療機器総合機構の.

6月27日付けで厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課から、「医薬品・医療機器等安全性情報 第344号」が発出されています。この中に「一般名の類似性に起因する薬剤の取り違え事例」が紹介されていますので、「一般名処方のヒヤリ・ハット」としてMPI資料にまとめました。. 2 2 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等 の一部を改正する法律案の概要 国民のニーズに応える優れた医薬品、医療機器等をより安全・迅速・効率的に提供するとともに、住み慣れた地域で患者が安心. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68条の10第2項に規定されており、医薬品や医療機器の使用によると疑われる副作用・不具合・感染症例について医薬関係者が直接PMDAへ報告する制度です。. 平成27年 5月 1日 各 位 薬 剤 部 医薬品情報室 <医薬品等安全性情報> 重大な副作用等改訂のお知らせ 医薬品・医療機器等安全性情報 No.322平成27年4月 厚生労働省医薬食品局発出で改訂された医薬品 使用上の注意のうち「警告」「禁忌」「重大な副作用」等について,改訂内容に関する情報をお. 【医薬品・医療機器等安全性情報報告制度】 薬事法に基づき、医師、歯科医師、薬剤師等の医薬関係者から医薬品、医療機器等 の副作用等について報告を収集する制度(薬事法第77条の4の2第2項)。・昭和42年 医薬品.

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品(以下「医薬品等」 という。) の 品 質 、 有効性及び安全性に関する事項その他医薬品等の適正な使用 のために必要な情報のこと。 安全管理情報. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年8月10日法律第145号) 改正履歴:これ以前の履歴は省略 平成25年5月17日法律第17号(麻薬及び向精神薬取締法及び薬事法の一部を改正する法律、第. - 1 - はじめに 医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領(略称:作成要領) 2015年 9月 11日策定 2015年 10月 1日発効 2016年 4月 26日解説改訂 2017年 10月 1日改定 2019年 4月 1日改定 医薬品を製造販売する企業は医療用医薬品に.

緊急安全性情報 医薬品又は医療機器について重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合(予期せぬ重大な副作用等)に、厚生労働省からの指示に基づいて、製造販売元の製薬企業からその医薬品又は医療機器を取り扱う医療関係者に対し.

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医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の2の23第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正
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