医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の5第1項に規定する報告書の取扱いについて // planned-parenthood.org
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 データベースに未反映の改正がある場合があります。最終更新日以降の改正有無については、上記「日本法令索引」のリンクから改正履歴をご確認ください。. 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」の全条文を掲載。任意のキーワードで条文を全文検索できるほか、印刷用に最適化されたレイアウトで必要な部分だけを印刷可能。目的の条文を素早く確認できるリンク機能や括弧部分の色分け表示機能も。. 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(いやくひん、いりょうききとうのひんしつ、ゆうこうせいおよびあんぜんせいのかくほとうにかんするほうりつ、昭和35年法律第145号、英語: Pharmaceutical Affairs Law )は、日本における医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器.

2020/02/02 · 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 1960年 この記事は最新の法令改正を反映していない場合があります。e-Gov法令検索等の外部サイトその他最新の法令集で内容を確かめることをお勧めします。. (4)「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の5第1項に規定する報告書の取扱いについて」 平成26年11月25日 薬食機参発1125第4号 (5)「登録認証機関の報告書に関する要領について」. 医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、日常、医療の現場においてみられる医薬品、医療機器又は再生医療等製品の使用によって発生する健康被害等(副作用、感染症及び不具合)の情報を医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(昭和35年法律第145号。. 機器等については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等 に関する法律第23条の2の5第7項第1号に規定する医療機器又は体外診断 用医薬品の区分を定める省令第2条第1項の規定に基づき品目ごとに調査を.

薬機法(薬事法)は2014年に薬事法改正により名称変更となり医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質・有効性および安全性を確保することを目的とした法律です。このページで薬機法(薬事法)が規制する主要対象物について詳しく説明します。. 2018/08/14 · 薬機法(医薬品医療機器等法)とは? そもそも薬機法とは,どのような法律なのでしょうか。 この法律は、「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が. 医薬品、医療機器等の品質、有効性 及び安全性の確保等に関する法律 (昭和35年法律第145号) 「医薬品医療機器等法」 又は「法」 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医 療等製品の製造販売後安全管理の基準.

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に係る申請等について 薬局の開設、店舗販売業、高度管理医療機器等の販売業及び貸与業等を行う場合は、事前申請・許可等が必要です。.

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